安全炒股配资广东彼迪富马酸伏诺拉生片启动生物等效性试验适应症为反流性食管炎、根除幽门螺杆菌

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东彼迪药业有限公司的富马酸伏诺拉生片在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253787，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 28 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹或餐后服用，每周期给药 1 次，共两周期，每次 20mg，240mL 温水送服。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学参数，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康成年参与者中的安全性。

富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎、与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌。反流性食管炎是胃内容物反流至食管引起的炎症，有烧心、反流症状，胃镜检查可诊断；幽门螺杆菌是寄生于胃部的细菌，与胃炎、溃疡等相关，呼气试验可检测。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 68 人。

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发布于：北京市

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